Mendeteksi partikel logam, serpihan kaca dan benda asing padat lainnya dengan tepat? Jauh lebih banyak yang dapat dilakukan dengan teknologi HEUFT eXaminer! Bagian kedua dari seri tentang prosedur Sinar-X yang unik ini berfokus pada berbagai aplikasinya di sektor farmasi.
Teknologi Sinar-X ini telah menjadi sangat penting dalam industri makanan dan minuman. Semakin banyak perusahaan yang mengandalkan teknologi Sinar-X untuk mengidentifikasi cacat keamanan dan kualitas secara langsung. Teknologi ini memungkinkan lebih dari sekadar deteksi logam, terutama saat mendeteksi partikel asing yang berbahaya dan itu terlepas dari sinyal produk itu sendiri dan komponen kemasan logam. Sebaliknya, usulan untuk menciptakan keamanan produk obat melalui inspeksi radiometrik sering kali menimbulkan keraguan di kalangan produsen farmasi. Bagaimanapun, penyinaran obat-obatan yang sensitif dapat menimbulkan risiko tertentu! Ada terlalu banyak kekhawatiran bahwa hal ini akan merusak atau mengubah fungsi obat secara tidak terduga. Kisaran kemungkinan aplikasi untuk inspeksi Sinar-X di sektor farmasi juga rendah.
Radiasi rendah dan banyak aplikasi
Pemindaian Xray yang sering digunakan, yaitu memancarkan radiasi terus-menerus. Alternatif lain diperlukan: teknologi pulse sinar-X yang tersedia secara eksklusif dari HEUFT.
Teknologi ini mencapai kehandalan deteksi yang mengesankan dengan paparan radiasi yang jauh di bawah nilai batas. Sering kali diperlukan pemeriksaan sinar-X yang aman terhadap bahan farmasi aktif (active pharmaceutical ingredients / API). Dan itu dengan berbagai aplikasi yang luar biasa! Ini karena modul pulse Xray yang unik dari HEUFT eXaminer yang sesuai dengan 21 CFR Bagian 11 dapat diatur secara fleksibel sehingga satu atau lebih inspeksi dapat dilakukan dari samping seperti halnya pengaturan dari atas ke bawah atau pengukuran pulse radiometrik dari bawah. Opsi pulse Xray ganda memastikan pemeriksaan lengkap terhadap produk farmasi berukuran sangat besar dan bahan kemasan primer. Teknologi sinar ganda dengan dua sinar-X yang diatur secara optimal memungkinkan analisis dua gambar tunggal yang tumpang tindih – dan dengan itu konfirmasi ulang 3D dan menyempurnakan hasil pemeriksaan dari perspektif yang berbeda.
Keuntungan modul pulse sinar-X juga mencakup kekompakannya selain perlindungan radiasi dan akurasi deteksi yang luar biasa. Alat-alat tersebut dapat diintegrasikan dalam ruang yang sangat kecil – sebagian langsung di dalam mesin pengemasan. Contoh terbaik: HEUFT Syringer untuk memeriksa jarum suntik dan cannula yang telah diisi sebelumnya. Alat ini akan segera mendeteksi jarum yang bengkok dan tutup pelindung yang tertusuk setelah pengemasan. Penutup yang hilang atau rusak dapat diidentifikasi dengan sangat akurat seperti serpihan kaca atau partikel logam di bagian dalam dan kerusakan pada permukaan instrumen injeksi yang sensitif. Alat ini juga memeriksa apakah alat-alat tersebut telah dirakit dengan benar dan lengkap.
Dari cannula hingga vial
Pemeriksaan jarum suntik pra-isi pulsa radiometrik akan didemonstrasikan secara langsung di ACHEMA 2018 dengan HEUFT eXaminer II XB yang melakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap berbagai produk farmasi dan bahan kemasan primer. Namun, alat ini terutama akan memeriksa kemasan blister dan membuat benda asing padat terlihat jelas seperti rongga kosong dan tablet yang rusak. Alat ini juga memeriksa keberadaan dan kelengkapan kemasan blister dan sisipan kemasan dalam karton. Opsi pulsa Xray ganda yang disebutkan di atas memastikan pemeriksaan menyeluruh terhadap produk berukuran besar. Namun di sisi lain, jika ukurannya sangat kecil, pemeriksaan simultan dua produk sekaligus dapat dilakukan dengan konveyor terpisah. Dengan demikian, rentang kinerja hingga 2.400 unit per menit dapat dilakukan.
Teknologi pulse sinar-X atas dari bawah juga dapat diintegrasikan dalam HEUFT spotter II PHL yang baru. Oleh karena itu, alat ini juga dapat mendeteksi partikel logam terkecil, serpihan kaca, dan objek berdensiti tinggi lainnya bahkan dalam produk yang tidak transparan serta serpihan atau retakan di bagian bawah wadah, selain pemeriksaan seal tutup, dinding samping, dan dasar yang dilakukan melalui kamera. HEUFT spotter II PHS yang dilengkapi sepenuhnya melakukan pemeriksaan radiometrik ganda pada vial yang lebih kecil. Identifikasi objek asing terkecil bahkan dapat dilakukan pada produk lyo. Hal yang sama berlaku untuk ketidakhomogenan produk dan cacat kemasan. Lebih jauh, pengetahuan awal tentang dosis yang benar dapat diperoleh dengannya yang selanjutnya dapat diperjelas dengan menggunakan teknologi optik atau pengukur sinar-X tambahan untuk mendeteksi tingkat pengisian.
Dari benda asing hingga cacat
HEUFT eXaminer II XOS juga menawarkan kombinasi kamera dan teknologi pulsa sinar-X. Misalnya, alat ini menemukan semua jenis benda asing dalam botol obat dan sirup yang baru diisi. Pulsa sinar-X juga melakukan deteksi kaca dalam kaca yang presisi sementara optik khusus mengidentifikasi benda asing berdensity rendah seperti serat atau film. Bahkan partikel yang tersembunyi oleh struktur wadah seperti bagian bawah wadah yang sulit diidentifikasi dengan mata telanjang dapat diidentifikasi dengan baik.
Selain itu, teknologi sinar-X yang tersedia secara eksklusif dari HEUFT mendeteksi penyimpangan dalam bentuk dan ukuran produk dan kemasan, cacat penutup atau botol semprot tanpa pipa riser yang cacat serta berbagai cacat keamanan dan kualitas lainnya. Oleh karena itu, alat ini memastikan integritas dan tolerabilitas penuh dari berbagai macam produk obat dengan radiasi minimum – untuk berbagai macam aplikasi yang luar biasa!
Hubungi PT. Ditalia Cahaya Abadi sebagai agen tunggal dari produk-produk HEUFT Systemtechnik Gmbh di Indonesia. Dapatkan konsultasi dan solusi terbaik untuk mesin inspeksi HEUFT.